Industria · Manufactura de Dispositivos Médicos
Búsqueda Ejecutiva · Manufactura de Dispositivos Médicos
Liderazgo de manufactura, calidad, regulatorio y operaciones para OEMs y manufactureros por contrato de dispositivos médicos en el corredor EE. UU.–México.
Silvia Flores lidera la búsqueda ejecutiva de dispositivos médicos en el corredor EE. UU.–México — con una huella importante en Baja California, Sonora, Chihuahua, Nuevo León y Jalisco, conectada con los clústeres médicos estadounidenses en California, Minnesota, Massachusetts e Indiana. La práctica atiende a OEMs, manufactureros por contrato y proveedores Tier que operan bajo ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 y MDR.
Segmentos atendidos
- Fabricantes de dispositivos Clase I, II y III
- Manufactureros por contrato (CMOs / CDMOs) y socios OEM
- Diagnóstico, imagenología e instrumentos quirúrgicos
- Dispositivos cardiovasculares, ortopédicos e intervencionistas
- Empaque estéril, operaciones en cuarto limpio y moldeo
- Cumplimiento con ISO 13485, FDA 21 CFR Parte 820 y MDR
- Controles de diseño, CAPA y vigilancia post-mercado
Los roles
Directores de Planta y Gerentes Generales; VPs de Manufactura y Operaciones; Directores de Calidad y de Asuntos Regulatorios; líderes de I+D y Design Assurance; Directores de Cadena de Suministro y Materiales; Country Managers para operaciones en México; y Directores Comerciales al servicio de hospitales, IDNs y socios OEM.
Cómo se lleva la búsqueda
A través de El Método Dynamic Fit™ — Habilidad, Capacidad, Capacidad instalada — entregado vía Alder Koten. Conecta con las prácticas de manufactura, calidad y cadena de suministro.
Dispositivos médicos — preguntas
- ¿Qué roles de dispositivos médicos coloca?
- Directores de Planta y Gerentes Generales, VPs de Manufactura y Operaciones, Directores de Calidad y de Asuntos Regulatorios bajo ISO 13485 / 21 CFR Parte 820 / MDR, líderes de I+D y Design Assurance, Directores de Cadena de Suministro y Country Managers México para operaciones reguladas.
- ¿Dónde se ubica el clúster mexicano de dispositivos médicos?
- Baja California (Tijuana, Mexicali, Ensenada) lidera, seguida de Sonora, Chihuahua, Nuevo León y Jalisco — conectada con los corredores médicos estadounidenses en California, Minnesota, Massachusetts e Indiana.
- ¿Cómo evalúa la profundidad regulatoria?
- El Método Dynamic Fit™ examina el dominio real de controles de diseño, CAPA, manejo de quejas y preparación para auditorías — no solo nombres de certificaciones. La formación de ingeniería y calidad de Silvia embona naturalmente con la profundidad que exigen estos roles.